Diplomado Auditor Interno ISO 13485: Dispositivos Médicos
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End Date and Time
Duration
40H
Introduction
Los requisitos reglamentarios son cada vez más estrictos en cada paso del ciclo de vida de un dispositivo médico, incluidos el servicio y la entrega. La seguridad y la calidad no son negociables en la industria de dispositivos médicos, por eso se desarrolló la ISO 13485:2016. Esta norma acordada internacionalmente establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad específico para la industria de dispositivos médicos que opere a cualquier nivel en la cadena de suministro.
Continuamente, se espera que las organizaciones de la industria demuestren sus procesos de gestión de la calidad y garanticen las mejores prácticas en todo lo que hacen. Este diplomado ofrece los conocimientos a los participantes sobre los principios y prácticas de auditoría interna de los Sistemas de Gestión de la Calidad de los dispositivos médicos con base en la Norma ISO 13485:2016.
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